作者:x編輯
世界衛(wèi)生組織(WHO)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)會議,對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進行了審議,結(jié)論認為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當。
4月14日,世界衛(wèi)生組織(WHO)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)會議,對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進行了審議,結(jié)論認為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當。
受此消息影響,國內(nèi)HPV相關企業(yè)智飛生物、萬泰生物、沃森生物股價均有不同程度下跌,其中智飛生物跌超14%,萬泰生物跌超9%,沃森生物跌超3%。3家公司市值共跌去近500億元。
雷達財經(jīng)注意到,不久前萬泰生物背后的實控人鐘睒睒剛剛連續(xù)第二年登頂胡潤全球富豪榜中國首富。同花順iFind顯示,鐘睒睒通過其個人及養(yǎng)生堂公司合計持股萬泰生物超74%。據(jù)此計算,鐘睒睒一天內(nèi)身家跌去約120億元。
據(jù)了解,HPV全程人乳頭瘤病毒,是造成宮頸癌發(fā)病的主要原因,而疫苗接種則是預防HPV感染最有效的方法之一,在此背景下,宮頸癌成為了唯一一個能通過疫苗預防的癌癥。
根據(jù)預防HPV類型的不同,目前市場上的主流疫苗分為二價、四價和九價。其中國內(nèi)的四價、九價均被美國的默沙東壟斷,二價則有英國的葛蘭素史克、我國的萬泰生物、沃森生物三種選擇。
值得注意的是,直至2019年萬泰生物的國產(chǎn)二價HPV疫苗才獲批上市,而沃森生物的二價HPV疫苗則是在2022年3月24日才獲批上市。在打破外企的壟斷前,接種者無論打幾價疫苗都需要接種3針,正常情況下價格分別為九價1300元/針、四價800元/針、二價600元/針。
據(jù)2021年《健康時報》援引國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),僅20-45歲女性這一適齡接種群體人數(shù)就達2.92億。另據(jù)中檢院2021年批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,2021年萬泰生物二價HPV疫苗批簽發(fā)量超過1000萬支;智飛生物2020年年報則顯示,當年四價疫苗批簽發(fā)量約722萬支,九價疫苗批簽發(fā)量507萬支。
據(jù)了解,會議紀要關于HPV疫苗的部分內(nèi)容考慮到HPV疫苗的覆蓋率、2030年消除宮頸癌的目標以及當前新冠疫情對疫苗接種的影響,SAGE建議采用以下免疫程序:9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月)。
對此,萬泰生物公告回應稱,已關注到世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站公開信息。公司目前在國內(nèi)獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國家藥監(jiān)政策下,如進行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù),需要一定時間,短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。
同時萬泰生物也表示,未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可,在國內(nèi)或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序,將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產(chǎn)生較大影響。
而智飛生物則回應稱,“疫苗的接種方案應基于嚴格的科學論證。默沙東的四價和九價HPV疫苗在保護效力、保護效果、安全性和保護作用持久性方面積累了大量的臨床試驗和真實世界數(shù)據(jù),并于2017年、2018年先后獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。目前中國境內(nèi)上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次,該方案是基于中國境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應癥。我們建議醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和消費者按照監(jiān)管部門批準的HPV疫苗說明書進行接種。”
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