作者:工商評級一部
來源:聯(lián)合資信(ID:lianheratings)
醫(yī)藥制造行業(yè)與生命健康息息相關(guān),其下游需求主要與人口數(shù)量、老齡化程度及疾病演變等因素相關(guān)。2020年以來,隨著人口老齡化、社保參保人數(shù)增加,醫(yī)藥制造企業(yè)營業(yè)收入和利潤均有所增長。未來,醫(yī)藥市場持續(xù)擴(kuò)容、行業(yè)資源向龍頭企業(yè)聚攏以及市場向基層傾斜三大政策效應(yīng)將逐步顯現(xiàn)。短期來看,新冠變異毒株奧密克戎全球流行,仍將有利于新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品銷量增加;長期來看,隨著新冠口服藥的上市和疫苗接種雙管齊下,新冠疫情持續(xù)擴(kuò)散有望得到控制,新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)仍需要在非新冠主業(yè)持續(xù)發(fā)力,以保持業(yè)績增長。
2020年,受新冠肺炎疫情影響,各層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常診療活動減少,藥品終端銷售市場規(guī)模近年來首次出現(xiàn)負(fù)增長,但隨著人均可支配收入增長、人口老齡化趨勢逐年加重以及醫(yī)保收入和參保人數(shù)增加,中國醫(yī)藥需求仍保持穩(wěn)健。2021年以來,醫(yī)藥行業(yè)盈利水平逐漸從新冠肺炎疫情的影響中恢復(fù),醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營業(yè)收入和利潤總額均大幅增長;同時持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)投入,行業(yè)內(nèi)企業(yè)獲現(xiàn)能力持續(xù)提升,杠桿水平處于合理水平。
醫(yī)藥制造行業(yè)與生命健康息息相關(guān),其下游需求主要與人口數(shù)量、老齡化程度及疾病演變等因素相關(guān)。近年來,全國居民人均可支配收入已由2018年的28228元增長至2020年的32189元,消費(fèi)升級加速;與此同時,截至第七次全國人口普查(普查標(biāo)準(zhǔn)時點(diǎn)為2020年11月1日0時),中國60周歲以上人口已達(dá)2.64億,占總?cè)丝诘?8.70%,較2019年底增加了0.10億,人口老齡化趨勢明顯。隨著新醫(yī)保目錄落地、醫(yī)保支付方式進(jìn)一步完善以及帶量采購的制度化和常態(tài)化等多種政策的推行,醫(yī)保收支結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化,控費(fèi)成效顯著。雖然基本醫(yī)療保險基金收入增長速度于2017年達(dá)到峰值后逐年放緩,但基金收入和基本醫(yī)療保險參保人數(shù)依然逐年增加,醫(yī)藥消費(fèi)的基本盤仍然穩(wěn)健。2020年,受新冠疫情影響,公立醫(yī)院以及公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常診療活動減少,醫(yī)療機(jī)構(gòu)總診療人次由2019年的87.20億次下降至2020年的77.40億次,中國藥品終端銷售市場規(guī)模同比下降8.45%,從2019年的17955億元下降至2020年的16437億元,為近年來首次負(fù)增長。
受醫(yī)??刭M(fèi)、帶量采購制度化和常態(tài)化等因素影響,近年來醫(yī)藥制造業(yè)收入和利潤出現(xiàn)小幅波動。2020年,規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為25053.57億元,同比增長4.50%,利潤總額為3693.40億元,同比增長12.80%,營業(yè)收入增速有所放緩,但利潤總額增速有所上升,主要系新冠疫情相關(guān)高毛利企業(yè)占比增加所致。2021年1-9月,規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)營業(yè)收入為21291.00億元,同比增長24.40%;利潤總額為4525.30億元,同比增長80.60%,醫(yī)藥制造業(yè)盈利水平逐漸從新冠肺炎疫情的影響中恢復(fù)。
從醫(yī)藥制造業(yè)的上市公司數(shù)據(jù)分析[1]來看,在盈利能力方面,2018-2020年,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)毛利率較為穩(wěn)定。2018-2020年及2021年1-9月,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)銷售費(fèi)用率波動下降。2018-2020年,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)管理費(fèi)用率持續(xù)上升。2021年1-9月,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)管理費(fèi)用率為6.26%,較上年同期下降0.37個百分點(diǎn)。2018-2020年及2021年1-9月,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)研發(fā)費(fèi)用率持續(xù)上升。整體看,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)毛利率保持在較高水平,銷售費(fèi)用率波動下降。
獲現(xiàn)能力方面,2021年1-9月,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1149.54億元,較上年同期增長23.20%,延續(xù)了2018年以來現(xiàn)金流持續(xù)優(yōu)化的行業(yè)發(fā)展趨勢。
杠桿水平方面,2018-2020年底,樣本企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率為37.99%、37.57%和36.26%,持續(xù)下降。截至2021年9月底,樣本企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率為34.99%,較上年底下降1.27個百分點(diǎn)。整體看,醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率較低,財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)較為穩(wěn)健。
營運(yùn)能力方面,2018-2020年,應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)分別為70.53天、73.53天和75.82天,持續(xù)增加。
商譽(yù)減值方面,2018-2020年,樣本企業(yè)商譽(yù)占凈資產(chǎn)的比重分別為9.22%、7.23%和6.01%,持續(xù)下降。2021年9月底,商譽(yù)占凈資產(chǎn)的比重下降至5.56%,2018年,部分醫(yī)藥制造企業(yè)計(jì)提大額商譽(yù)減值準(zhǔn)備使其凈利潤產(chǎn)生巨大波動。
研發(fā)投入方面,2018-2020年,樣本企業(yè)研發(fā)支出占營業(yè)收入的比重分別為5.26%、5.65%和6.35%,持續(xù)上升,體現(xiàn)出中國醫(yī)藥制造企業(yè)對創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)重視。
醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國計(jì)民生,需求具有剛性,藥品需求彈性普遍較小。此外,醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),具有高投入高風(fēng)險的特點(diǎn)。與國際醫(yī)藥市場相比,中國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量眾多,呈現(xiàn)規(guī)模小、占比分散等特征,2020年以來,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量增加較快,但虧損企業(yè)占比亦逐年上升,行業(yè)內(nèi)分化程度加深。近年來,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長,但創(chuàng)新能力相對較弱;銷售費(fèi)用率波動下降,但仍處于較高水平,對利潤水平有一定影響;醫(yī)藥行業(yè)對政策依賴較高,帶量采購、醫(yī)保目錄談判等政策實(shí)施使得藥品價格呈下降趨勢。自新冠疫情以來,新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績快速增長,但隨著新冠疫情得到控制,業(yè)績增速有所放緩;短期看,在奧密克戎的全球流行影響下,新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售仍有望增長。
20世紀(jì)70年代以來,全球的制藥行業(yè)始終保持高于國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展速度,與國外市場相比,中國醫(yī)藥行業(yè)還處于生命周期的成長階段。醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國計(jì)民生,需求具有剛性,藥品需求彈性普遍較小。此外,醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),具有高投入高風(fēng)險的特點(diǎn)。與國外醫(yī)藥市場相比,中國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量眾多,呈現(xiàn)規(guī)模小、占比分散等特征,產(chǎn)業(yè)集中度低,多為同質(zhì)化產(chǎn)品競爭,難以適應(yīng)各類患者的不同臨床用藥需求。
(1)結(jié)構(gòu)性問題明顯,行業(yè)集中度較低
與國外醫(yī)藥市場相比,中國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量眾多,呈現(xiàn)規(guī)模小、占比分散等特征,產(chǎn)業(yè)集中度低,多為同質(zhì)化產(chǎn)品競爭,難以適應(yīng)各類患者的不同臨床用藥需求。盡管近年來的醫(yī)療體制改革有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰,但中國長期以來形成的醫(yī)藥企業(yè)多、小、散的結(jié)構(gòu)性問題尚未得到根本解決,真正具備國際競爭力的創(chuàng)新型藥企較少,研發(fā)能力、生產(chǎn)技術(shù)及配套設(shè)施先進(jìn)程度仍有待提高。
從行業(yè)主體數(shù)量來看,截至2020年底,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位為8170家,較上年底增加778家;虧損企業(yè)1344家,較上年底增加193家。截至2021年9月底,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位為8282家,較上年底增加112家;虧損企業(yè)1886家,較上年底增加542家。2020年以來,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量增加較快,但虧損企業(yè)占比亦逐年上升,行業(yè)內(nèi)分化程度加深。
(2)銷售推廣費(fèi)用高,對利潤水平存在一定影響
從醫(yī)藥制造業(yè)樣本數(shù)據(jù)分析[2]來看,2018-2020年,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)銷售費(fèi)用率分別為26.00%、26.05%和23.35%,波動下降,但處于較高水平。2021年1-9月,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)銷售費(fèi)用率為21.68%,較上年同期下降1.40個百分點(diǎn)。2018-2020年,頭部企業(yè)銷售費(fèi)用率均大于27.00%,處于較高水平,對利潤水平存在一定影響。
(3)醫(yī)藥制造企業(yè)對技術(shù)和資金要求較高
醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)和資金密集型行業(yè)。技術(shù)方面,醫(yī)藥制造企業(yè)工藝復(fù)雜,研發(fā)周期較長,對于企業(yè)的技術(shù)儲備、經(jīng)驗(yàn)積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有較高要求,具有較高的技術(shù)壁壘。同時,藥品開發(fā)一旦成功便可形成一定程度的技術(shù)保護(hù)優(yōu)勢,對后進(jìn)入企業(yè)形成知識產(chǎn)權(quán)壁壘。
資金方面,藥品從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷售,需要投入大量的時間、資金、人才、設(shè)備等資源,醫(yī)藥制造業(yè)已經(jīng)逐漸發(fā)展成為技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)。醫(yī)藥制造業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)具有資金投入高、項(xiàng)目研發(fā)以及審批周期長、風(fēng)險大等特點(diǎn)。根據(jù)國際醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥物研發(fā)從臨床前研究到產(chǎn)品最終上市通常需要5~10年時間,新的劑型開發(fā)平均需要4~6年的時間,研發(fā)投入需要大量的資金支持。另外,藥品的銷售渠道復(fù)雜,環(huán)節(jié)多,特別是處方藥在前期市場開發(fā)及產(chǎn)品推廣時需要較大投入。
(4)帶量采購、醫(yī)保目錄談判等政策實(shí)施使得藥品價格呈下降趨勢
2018年12月,第一次帶量采購競標(biāo)結(jié)果公示,共25個品種中選,涉及15家藥企,平均降價幅度52%,部分產(chǎn)品降價幅度在90%以上。2019年9月,帶量采購擴(kuò)圍競標(biāo)結(jié)果公示,在第一次帶量采購品種的基礎(chǔ)上進(jìn)行了全國的拓面,范圍更大,采購量也更大,采購價格在上一輪中選價上平均降價25%,進(jìn)一步降低了藥品的價格。2020年1月,第二次帶量采購競標(biāo)結(jié)果公示,共涉及32個通用名、77家藥廠的100個品種中選,另外非醫(yī)保品種(安立生坦、他達(dá)拉非、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型))為首次納入,平均降價幅度53%,最高降幅為93%。2020年8月,第三次帶量采購競標(biāo)結(jié)果公示,中標(biāo)55個產(chǎn)品,產(chǎn)生中選企業(yè)125家,中選藥品品規(guī)191個,平均降價幅度53%,最高降幅95%,仿制藥利潤進(jìn)一步被壓縮。2021年2月,第四次帶量采購競標(biāo)結(jié)果公示,中標(biāo)45個產(chǎn)品,產(chǎn)生中選企業(yè)118家,平均降價幅度52%,最高降幅96%。2021年6月,第五次帶量采購競標(biāo)結(jié)果公示,中標(biāo)61個產(chǎn)品,產(chǎn)生中選企業(yè)148家,中選藥品品規(guī)251個,平均降價幅度56%,最高降幅高達(dá)99%,注射劑成為集采主力劑型。2021年11月,第六次帶量采購競標(biāo)結(jié)果公示,二代和三代胰島素共16個品種、42個品規(guī)中選,產(chǎn)生中選企業(yè)11家,平均降價幅度48%,最高降幅高達(dá)74%,降價趨于理性化。這次帶量采購充分考慮了企業(yè)實(shí)際產(chǎn)能,確保了用藥穩(wěn)定性,引導(dǎo)臨床使用產(chǎn)品升級、行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新升級,標(biāo)志著帶量采購從化學(xué)藥拓展到了生物藥領(lǐng)域。2021年12月,國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果正式公布,本次共對117個藥品進(jìn)行了談判,談判成功94個(目錄外67種,目錄內(nèi)27種),總體成功率80.34%;本次談判成功的目錄外67個獨(dú)家品種的平均降價幅度62%,為歷次談判以來最大的降價幅度;2019年和2020年的降幅分別為61%和54%;本次談判單一品種最大降幅為94%,2019年和2020年的最高降幅分別為85%和90%。
(5)受新冠肺炎疫情影響,NCP產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績大幅增長;隨著奧密克戎全球大流行,新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)經(jīng)營業(yè)績短期內(nèi)仍將保持較高水平。
2020年新冠疫情以來,新冠檢測、防疫物資、新冠疫苗等相關(guān)企業(yè)業(yè)績快速增長。疫苗方面,2021年底科興生物的疫苗已獲得56個國家和地區(qū)的緊急使用批準(zhǔn)或附條件市場授權(quán)。自獲批上市以來,科興生物已在全球范圍內(nèi)提供了超過25億劑量的疫苗,目前科興生物的新冠疫苗年產(chǎn)能達(dá)到20億劑。根據(jù)科興生物公布的未經(jīng)審計(jì)的2021年上半年財(cái)報,2021年1-6月,科興生物銷售額約為110億美元(人民幣約699億元),較上年同期增長160倍;凈利潤86億美元(人民幣約550億元)。目前,全球已有多國開始接種第四針新冠疫苗,以色列已向國內(nèi)60歲以上人群、醫(yī)護(hù)人員等特定人群開放第四針疫苗接種;美國、泰國等國家計(jì)劃啟動第四針新冠疫苗,新冠疫苗企業(yè)收入仍有望維持快速增長。
新冠檢測和防疫物資方面,受新冠肺炎疫情影響,新冠檢測和防疫物資需求大幅提升,以檢測業(yè)務(wù)為主業(yè)的企業(yè)業(yè)績同比大幅增長;2021年以來,新冠疫性防控進(jìn)入常態(tài)化,且國內(nèi)各地時有零星病例出現(xiàn),新冠檢測市場需求仍保持較高水平,但需求總量和銷售價格均同比下降。2021年上半年,新冠檢測和防疫物資企業(yè)收入增速有所回落。但2021年底,奧密克戎全球大流行影響,海外新冠累計(jì)確診人數(shù)持續(xù)攀升,歐美等國家新冠檢測物資緊缺,新冠檢測試劑和防疫物資銷量需求再次增加,但爆發(fā)式增長出現(xiàn)的可能性較小。
2019年以來,集中帶量采購、醫(yī)??刭M(fèi)等政策的持續(xù)推進(jìn)為醫(yī)藥行業(yè)帶來了深刻變革;與此同時,藥品審評審批、專利糾紛早期解決等政策的不斷完善也為醫(yī)藥行業(yè)帶來了新的機(jī)遇。2020年新冠疫情催生“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的蓬勃發(fā)展,相關(guān)規(guī)范化政策的陸續(xù)出臺為“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的可持續(xù)發(fā)展保駕護(hù)航。2021年“十四五”規(guī)劃發(fā)布,進(jìn)一步明確醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向,各項(xiàng)政策持續(xù)推進(jìn)。
近年來,隨著人均可支配收入增長、人口老齡化趨勢逐年加重以及醫(yī)保收入和參保人數(shù)增加,中國醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。與此同時,我國出臺的關(guān)于集中帶量采購、醫(yī)保支付方式改革、仿制藥一致性評價、藥品審評審批制度優(yōu)化以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”等的相關(guān)政策也為醫(yī)藥行業(yè)帶來了深刻變革。2019年以來,集中帶量采購政策持續(xù)推進(jìn),目前已經(jīng)覆蓋藥品、醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域,加之醫(yī)保控費(fèi)制度的不斷完善和仿制藥一致性評價工作的不斷深入,醫(yī)藥行業(yè)的價格虛高空間被壓縮,技術(shù)落后的企業(yè)將逐漸被淘汰?!端幤饭芾矸ā分匦滦抻喴约八幤穼徳u審批、專利糾紛、上市后變更等政策的持續(xù)完善也為醫(yī)藥行業(yè)帶來了新的機(jī)遇,創(chuàng)新藥、高質(zhì)量仿制藥有望迎來更廣闊的發(fā)展前景。2020年以來,新冠疫情催生“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”快速發(fā)展,截至目前,我國已經(jīng)先后出臺多個“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”相關(guān)政策,政策進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的運(yùn)營模式、明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的法律責(zé)任,維護(hù)疫情常態(tài)化防控之下我國的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療事業(yè)持續(xù)平穩(wěn)發(fā)展。2021年以來,隨著“十四五”規(guī)劃的發(fā)布,我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向進(jìn)一步明確,醫(yī)??刭M(fèi)、集中帶量采購、仿制藥一致性評價等政策持續(xù)優(yōu)化推進(jìn)。
1.債券發(fā)行、償還及存續(xù)情況
行業(yè)債務(wù)負(fù)擔(dān)加重,2021年醫(yī)藥制造行業(yè)債券到期規(guī)模較大,凈融資規(guī)模呈凈流出狀態(tài)。行業(yè)內(nèi)發(fā)債企業(yè)主要集中于AA+級別民營企業(yè)。
2021年,醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)[3]在銀行間和交易所市場共發(fā)行債券125支,規(guī)模合計(jì)1084.19億元,同比減少5.55%;兌付[4]債券161支(其中到期141只、提前兌付11只、回售8只、贖回1只),兌付規(guī)模合計(jì)1140.09億元,同比減少0.61%;醫(yī)藥制造企業(yè)在債券市場的凈融資規(guī)模合計(jì)-107.78億元,融資凈流出規(guī)模有所減少。整體來看,自2019年以來,醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)債券凈融資額由凈流入轉(zhuǎn)為持續(xù)凈流出,但凈流出規(guī)模逐步縮小。
截至2021年底,醫(yī)藥制造企業(yè)存續(xù)債券[5]合計(jì)193支,存續(xù)規(guī)模合計(jì)1514.99億元,共涉及發(fā)行主體81家。從主體級別分布看,AA+級別的發(fā)債企業(yè)數(shù)量最多。從存續(xù)債規(guī)??矗胬m(xù)債規(guī)模較大的主要集中于AA-和AA+級別企業(yè)。其中,AAA級別的企業(yè)存續(xù)債券規(guī)模合計(jì)471.92億元,占存續(xù)債券總額的31.15%;AA+級別的企業(yè)存續(xù)債券合計(jì)640.24億元,占存續(xù)債券總額的42.26%;AA級別的企業(yè)存續(xù)債券合計(jì)169.43億元;AA-級別的企業(yè)存續(xù)債券合計(jì)79.41億元;A+級別的企業(yè)存續(xù)債券合計(jì)28.41億元。從企業(yè)性質(zhì)看,醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)債企業(yè)以民營企業(yè)為主。從債券品種看,電力設(shè)備制造企業(yè)發(fā)債主要以公司債、可轉(zhuǎn)換公司債和中期票據(jù)為主。從存續(xù)債券到期分布看,2022-2024年,行業(yè)存續(xù)債到期規(guī)模較大。
2.信用等級遷徙情況
2021年以來,醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)生級別遷移的企業(yè)共計(jì)4家,分別為上海新世紀(jì)資信評估投資服務(wù)有限公司(以下簡稱“上海新世紀(jì)”)于2021年5月將英科醫(yī)療科技股份有限公司主體級別由AA-級上調(diào)至AA,評級展望維持為穩(wěn)定。上海新世紀(jì)于2021年10月將奧佳華智能健康科技集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“奧佳華”)的主體級別由AA下調(diào)至AA-級,評級展望調(diào)低為負(fù)面,評級下調(diào)理由主要為:(1)奧佳華收到廈門證監(jiān)局警示函,奧佳華存在非經(jīng)營行資金占用未披露及關(guān)聯(lián)交易委審議披露的違規(guī)行為;(2)奧佳華2021年上半年經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額由凈流入轉(zhuǎn)為凈流出,對即期債務(wù)覆蓋程度顯著下降。上海新世紀(jì)于2021年11月將浙江亞太藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“亞太藥業(yè)”)的主體級別由BB下調(diào)至B級,評級展望維持為負(fù)面,評級下調(diào)理由主要為:(1)亞太藥業(yè)原控股股東及實(shí)際控制人所持股份被司法拍賣,亞太藥業(yè)變更為無控股股東、無實(shí)際控制人;(2)亞太藥業(yè)持續(xù)虧損。中誠信國際信用評級有限責(zé)任公司于2021年6月將湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“景峰醫(yī)藥”)的主體級別由AA-下調(diào)至A,列入可能降級的觀察名單;2021年8月將景峰醫(yī)藥主體級別下調(diào)至BBB;2021年9月將景峰醫(yī)藥主體級別下調(diào)至BB,2021年10月將景峰醫(yī)藥主體級別下調(diào)至B。評級下調(diào)的理由主要為:“16景峰01”展期表明公司目前資金緊張,向關(guān)聯(lián)方借款事項(xiàng)尚未落實(shí),短期償債壓力很大,如無法妥善解決,后續(xù)可能會對公司經(jīng)營帶來較大負(fù)面影響。
五、行業(yè)展望
(1)預(yù)計(jì)2022年國內(nèi)醫(yī)藥需求有望繼續(xù)保持增長,且醫(yī)?;鹬Ц赌芰沙掷m(xù)性較強(qiáng),醫(yī)藥行業(yè)整體經(jīng)營業(yè)績有望保持穩(wěn)定增長。
不同于其他行業(yè),醫(yī)藥制造行業(yè)與生命健康息息相關(guān),其下游需求主要與人口數(shù)量、老齡化程度及疾病演變等因素相關(guān),醫(yī)藥消費(fèi)具有很強(qiáng)的剛性,基本不受宏觀經(jīng)濟(jì)的影響。目前,中國正逐漸步入老齡化社會,預(yù)計(jì)到2050年,中國老齡人口比例將超過30%,未來隨著國內(nèi)老齡化、消費(fèi)升級等帶動醫(yī)藥行業(yè)的需求市場不斷旺盛,且對高端產(chǎn)品和服務(wù)的需求持續(xù)增加,預(yù)計(jì)醫(yī)藥行業(yè)下游需求有望保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。2021年以來,全球新冠疫情反復(fù)、國內(nèi)疫情出現(xiàn)多地散發(fā),進(jìn)入后疫情時代,新冠肺炎疫情對于醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響,從產(chǎn)業(yè)層面來看,疫情防控的相關(guān)工作促進(jìn)了部分行業(yè)加速發(fā)展,如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、新冠疫苗、醫(yī)療防護(hù)、公共衛(wèi)生體系建設(shè)等;從長遠(yuǎn)的角度來看,此次疫情使得醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的重要性凸顯,在全社會的關(guān)注度有顯著提升,醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療各方面的改革工作持續(xù)穩(wěn)健推進(jìn),促使全行業(yè)日趨規(guī)范化、健康發(fā)展。
從醫(yī)藥行業(yè)下游支付能力來看,醫(yī)?;鹱鳛樽钪匾闹Ц斗?,其支付額約占整體醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的約40%,醫(yī)保基金的支付能力直接決定了醫(yī)藥行業(yè)的回款情況。根據(jù)國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2020年,全國基本醫(yī)?;穑êkU)總收入為2.46萬億元,同比增長0.08%;全國基本醫(yī)?;穑êkU)總支出為2.09萬億元,同比變化不大,年末醫(yī)?;鹄塾?jì)結(jié)余3.14萬億元。2021年1-10月,全國基本醫(yī)?;穑êkU)總收入為2.46萬億元,全國基本醫(yī)?;穑êkU)總支出為1.90萬億元。
(2)預(yù)計(jì)2022年,醫(yī)藥行業(yè)政策端還將集中于“供給端”和“需求端”的聯(lián)動變革,“控費(fèi)”仍將為醫(yī)藥行業(yè)政策的主線。
2021年是“十四五”開局之年,2021年9月《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》發(fā)布,這是醫(yī)療保障領(lǐng)域第一個五年規(guī)劃,也是“十四五”時期醫(yī)療保障發(fā)展的總體藍(lán)圖,提出了15項(xiàng)主要指標(biāo)和三大體系建設(shè)要求;結(jié)合今年醫(yī)療保障法、醫(yī)療保障待遇清單制度、醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)療服務(wù)價格改革試點(diǎn)、DRG/DIP、國采、國談等方面的動態(tài)可以看出,中國特色醫(yī)療保障制度的發(fā)展打出了一套組合拳;醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展、一致性評價仍是關(guān)注熱點(diǎn);醫(yī)療領(lǐng)域基本藥物的調(diào)整、合理用藥、公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展等都有重要政策發(fā)布;此外,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商等領(lǐng)域的迅速發(fā)展,加快推進(jìn)三醫(yī)信息化建設(shè)進(jìn)程。預(yù)計(jì)未來,醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革政策重點(diǎn)將繼續(xù)集中于淘汰落后產(chǎn)能、提高藥品質(zhì)量、鼓勵創(chuàng)新投入、強(qiáng)化過程監(jiān)管等方面,具有創(chuàng)新性、臨床需求高的藥物上市速度有望加快。
控費(fèi)方面,2021年,國家共計(jì)對117個藥品進(jìn)行談判,談判成功94個,總體成功率80.34%;其中,目錄外85個獨(dú)家藥品談成67個,成功率78.82%,平均降價61.71%,價格降幅已走向常態(tài)化。目錄外67個藥品中有66個是五年內(nèi)上市的,占比99%,其中27個創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)上市當(dāng)年進(jìn)入醫(yī)保,基本實(shí)現(xiàn)了藥品審評和醫(yī)保審評的“無縫銜接”。目前前五輪集采共涉及品種218個,不僅品種數(shù)量不斷擴(kuò)圍,參與廠家的數(shù)量也在逐步增多。2021年12月3日,國家醫(yī)保局公布2021年版國家醫(yī)保藥品目錄,本次調(diào)整共計(jì)新增74種藥品進(jìn)入目錄,11種藥品調(diào)出目錄。從談判情況看,67種目錄外獨(dú)家藥品談判成功,平均降價61.71%,涵蓋腫瘤、罕見病、麻醉、丙肝等領(lǐng)域。未來,隨著帶量采購逐步擴(kuò)面,醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整常態(tài)化,有望形成藥品質(zhì)優(yōu)價低,藥企持續(xù)創(chuàng)新的優(yōu)良局面。對于仿制藥企業(yè)來說,穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力、規(guī)?;墓?yīng)能力、超強(qiáng)的成本控制能力成為競爭關(guān)鍵要素;對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說,快于同類產(chǎn)品的研發(fā)速度以及合理的定價策略將成為獲勝的關(guān)鍵。
(3)預(yù)計(jì)2022年,創(chuàng)新藥物將成為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)主流,新藥研發(fā)逐步向差異化發(fā)展。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資大、周期長、風(fēng)險高,對于當(dāng)下臨床需求的有效覆蓋尚未滿足,研發(fā)創(chuàng)新是醫(yī)藥制造企業(yè)發(fā)展的核心。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2020年我國研究與試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi)支出已達(dá)24426億元,較2011年年均復(fù)合增長12.17%,增長迅速。從新藥審批數(shù)量來看,近年來1類新藥的申請數(shù)量和獲批數(shù)量出現(xiàn)大幅增長。2018年,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)受理國產(chǎn)1類新藥注冊申請448件,批準(zhǔn)9個國產(chǎn)1類新藥上市;2019年,受理國產(chǎn)1類新藥注冊申請528件,批準(zhǔn)10個國產(chǎn)1類新藥上市;2020年,受理1類新藥注冊申請1062件,批準(zhǔn)14個國產(chǎn)1類新藥上市。2021年上半年,CDE共批準(zhǔn)了23款國產(chǎn)的1類新藥,獲批數(shù)量超2020年全年。
目前,我國創(chuàng)新藥以“Me-too”類藥物為主,熱門靶點(diǎn)的新藥集中度高。根據(jù)《中國1類新藥靶點(diǎn)白皮書》統(tǒng)計(jì),2016-2021年,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心合計(jì)受理新藥1649個,其中涉及的靶點(diǎn)有520個,前6%(30個)的靶點(diǎn)涉及41%(681)的新藥。在治療領(lǐng)域方面,2016-2021年,新藥受理的治療領(lǐng)域以腫瘤為主,占比為62%,其次為感染,占比為8%。為了避免此類重復(fù)投入造成的資源浪費(fèi),CDE推出了《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)指導(dǎo)原則》,進(jìn)一步規(guī)范研發(fā)原則,力求真創(chuàng)新。長期來看,隨著創(chuàng)新藥企數(shù)量和管線規(guī)模的成長,相同靶點(diǎn)、類似機(jī)制的產(chǎn)品將會愈發(fā)密集,同時隨著醫(yī)保談判和帶量采購的深化,具備差異化的創(chuàng)新藥企將獲得更大的議價空間和自主定價權(quán),從而更快地實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流回?cái)n和進(jìn)入研發(fā)-上市的良性循環(huán)。
(4)隨著新冠疫情防疫常態(tài)化,在疫苗與藥物雙管齊下的作用下,疫情擴(kuò)散有望得到控制。
隨著新冠疫苗接種率的不斷提升,各個國家和地區(qū)疫情防控進(jìn)入常態(tài)化。近期國內(nèi)當(dāng)日新增本土確診病例數(shù)有所反復(fù),由于我國部分周邊國家疫情快速上升,我國外防輸入壓力持續(xù)加大;疊加季節(jié)因素,容易引發(fā)疫情傳播擴(kuò)散。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至2022年1月22日,國內(nèi)現(xiàn)有本土確診病例5606例,境外輸入確診病例1137例。國內(nèi)當(dāng)前疫情防控形勢仍較為嚴(yán)峻復(fù)雜。
全球新冠疫苗接種率持續(xù)提升。截至2022年1月23日,全球約有半數(shù)人口已接種疫苗累計(jì)接種新冠疫苗98.87億劑次。我國境內(nèi)新冠疫苗接種水平較高,超10億人口完成接種,截至2022年1月23日,我國累計(jì)接種新冠疫苗29.68億劑次。新冠疫苗的大規(guī)模接種有望降低接種者的重癥率和死亡率。
同時,針對新冠病毒的藥物研發(fā)也在快速開展。口服藥方面,2022年1月20日,MPP公告與全球27個仿制藥供應(yīng)商簽訂合約,授權(quán)其為105個中低收入國家(不包括中國)供應(yīng)默沙東抗新冠小分子治療藥物Molnupiravir。被授權(quán)的5家中國藥企分別是博瑞醫(yī)藥,復(fù)星醫(yī)藥,朗華制藥(維亞生物),上海迪賽諾,龍澤制藥,其中朗華制藥僅授權(quán)供應(yīng)原料藥,其他國內(nèi)公司同時授權(quán)生產(chǎn)原料藥和制劑。據(jù)悉,默沙東及其合作伙伴RidgebackBiotherapeutics,和發(fā)明該藥物的美國埃默里大學(xué)都不會從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷售中獲得特許權(quán)使用費(fèi),因此被授權(quán)的5家中國藥企,可免費(fèi)仿制默沙東新冠口服藥。國內(nèi)口服藥方面,據(jù)統(tǒng)計(jì),國內(nèi)布局新冠口服小分子藥物的企業(yè)主要有開拓藥業(yè)、真實(shí)生物、君實(shí)生物、先聲藥業(yè)以及廣生堂藥業(yè)。其中,開拓藥業(yè)普克魯胺、真實(shí)生物阿茲夫定已在國外啟動三期臨床試驗(yàn);君實(shí)生物的VV116正在中國和烏茲別克斯坦開展臨床試驗(yàn)。先聲藥物和廣生堂藥業(yè)的3CL蛋白酶抑制劑候選藥物目前處于臨床前研究階段。預(yù)計(jì)未來隨著新冠治療口服藥的陸續(xù)上市,口服制劑將與新冠疫苗形成互補(bǔ),疫情擴(kuò)散有望得到控制,疫情對醫(yī)藥行業(yè)的影響邊際可能縮小,為保持業(yè)績高增長,新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)還需要在非疫情相關(guān)主業(yè)方面發(fā)力。
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原標(biāo)題: 【行業(yè)研究】2022年醫(yī)藥制造行業(yè)信用風(fēng)險研究及展望